關于海步
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發展曆程

發展曆程

  • 2024

    連續17年獲得“國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業”稱号 連續8年獲得“中國(guó)醫(yī)藥研發公司20強”稱号 10項制劑産品在中國(guó)提交注冊申請,獲得各類注冊批件80餘項 10個原料藥在FDA、CDE、台灣衛生福利部等機構取得了登記号 新(xīn)提交專利申請12項,累計發明專利60餘項 向客戶企業累計實現工廠技(jì )術轉移130餘項
  • 2023

    連續16年獲得“國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業”稱号 連續7年獲得“中國(guó)醫(yī)藥研發公司20強”稱号  已獲得中國(guó)國(guó)家藥監局批準的臨床、生産批件及新(xīn)藥證書共計70餘項  已提交FDA、歐盟等國(guó)際注冊申請10餘項  向客戶企業累計實現技(jì )術轉移百餘項  完成多(duō)項技(jì )術成果轉化及30餘個系列産品實現工業化生産
  • 2022

    新(xīn)申請發明專利20餘項 兩個原料藥品種CDE登記轉A 五個制劑品種獲得生産批件 上海分(fēn)公司成立 加強業務(wù)拓展及布局
  • 2021

    獲得首張CEP證書 獲得CNAS認證證書 首次提交MAH認證并獲得B證 兩個原料藥品種CDE轉A
  • 2020

    經海産業園研發辦公樓正式啓用(yòng) 建立與則正醫(yī)藥的戰略合作(zuò)夥伴關系
  • 2019

    子公司海美洋成立,國(guó)際業務(wù)獨立運營 首次向歐盟、FDA提交注冊申請 蟬聯中國(guó)醫(yī)藥研發公司20強稱号 兩化融合試點單位 獲得T100新(xīn)技(jì )術新(xīn)産品創新(xīn)力行動優秀企業獎
  • 2018

    建立與PPC佳生的戰略合作(zuò)夥伴關系 蟬聯中國(guó)醫(yī)藥研發公司20強稱号
  • 2017

    建立與博騰制藥的戰略合作(zuò)夥伴關系 首次獲得中國(guó)醫(yī)藥研發公司20強稱号
  • 2016

    子公司海美源成立,CRO業務(wù)獨立運營
  • 2015

    子公司海美桐成立,原料藥和中間體(tǐ)業務(wù)獨立運營 建立員工持股平台,完成股份制改造
  • 2013

    獲得第一張專利證書
  • 2012

    獲得第一張新(xīn)藥證書 獲得北京市級企業科(kē)技(jì )研究開發機構證書 首次接受國(guó)外客戶審計
  • 2011

    參股山東孔府制藥
  • 2008

    建立與北化恒業的戰略合作(zuò)夥伴關系
  • 2007

    獲得國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業稱号
  • 2006

    成立新(xīn)藥物(wù)研發中心
  • 2005

    成立海步醫(yī)藥

  

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