專業 專心 專注

專業 專心 專注

做值得信賴的藥物(wù)研發合作(zuò)夥伴
科(kē)學(xué)嚴謹 精(jīng)益研發

科(kē)學(xué)嚴謹 精(jīng)益研發

創新(xīn)求變 高效轉化
誠信 專業 合作(zuò) 共赢

誠信 專業 合作(zuò) 共赢

提供卓越的産品和服務(wù)

海步是誰

北京海步醫(yī)藥科(kē)技(jì )有限公司(簡稱“海步醫(yī)藥”)成立于2005年,是一家以“化學(xué)藥物(wù)研發”為(wèi)核心能(néng)力的高新(xīn)技(jì )術企業。設有北京研發中心、原料藥和制劑中試驗證中心、GMP工業化生産基地,主要從事原料藥和制劑的CRO服務(wù)、MAH持證、原料藥關聯申報以及醫(yī)藥中間體(tǐ)商業化供應等。

 

海步醫(yī)藥在化學(xué)原料藥、口服固體(tǐ)、液體(tǐ)制劑、無菌注射劑、外用(yòng)制劑等多(duō)種劑型的研發轉産、注冊申報等方面經驗豐富。研發産品涉及抗腫瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦慮、心腦血管、消化系統、呼吸系統等多(duō)個适應症領域。

 

海步醫(yī)藥連續多(duō)年獲得“中國(guó)醫(yī)藥研發公司20強”稱号,被評為(wèi)北京市“專精(jīng)特新(xīn)”企業 、“國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業”、“北京科(kē)技(jì )研究開發機構”、“北京亦莊企業創新(xīn)中心”等。

  • 19

    專注化藥研發19年

  • 130

    +

    實現技(jì )術轉移130餘項

  • 60

    +

    申請發明專利60餘項

  • 30

    +

    30餘個系列産品實現工業化生産

發展曆程

2024
2023
2022
2021
2020
2019
2018
2017
2016
2015
2013
2012
2011
2008
2007
2006
2005
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連續17年獲得“國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業”稱号 連續8年獲得“中國(guó)醫(yī)藥研發公司20強”稱号 10項制劑産品在中國(guó)提交注冊申請,獲得各類注冊批件80餘項 10個原料藥在FDA、CDE、台灣衛生福利部等機構取得了登記号 新(xīn)提交專利申請12項,累計發明專利60餘項 向客戶企業累計實現工廠技(jì )術轉移130餘項
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連續16年獲得“國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業”稱号 連續7年獲得“中國(guó)醫(yī)藥研發公司20強”稱号  已獲得中國(guó)國(guó)家藥監局批準的臨床、生産批件及新(xīn)藥證書共計70餘項  已提交FDA、歐盟等國(guó)際注冊申請10餘項  向客戶企業累計實現技(jì )術轉移百餘項  完成多(duō)項技(jì )術成果轉化及30餘個系列産品實現工業化生産
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新(xīn)申請發明專利20餘項 兩個原料藥品種CDE登記轉A 五個制劑品種獲得生産批件 上海分(fēn)公司成立 加強業務(wù)拓展及布局
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獲得首張CEP證書 獲得CNAS認證證書 首次提交MAH認證并獲得B證 兩個原料藥品種CDE轉A
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經海産業園研發辦公樓正式啓用(yòng) 建立與則正醫(yī)藥的戰略合作(zuò)夥伴關系
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子公司海美洋成立,國(guó)際業務(wù)獨立運營 首次向歐盟、FDA提交注冊申請 蟬聯中國(guó)醫(yī)藥研發公司20強稱号 兩化融合試點單位 獲得T100新(xīn)技(jì )術新(xīn)産品創新(xīn)力行動優秀企業獎
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建立與PPC佳生的戰略合作(zuò)夥伴關系 蟬聯中國(guó)醫(yī)藥研發公司20強稱号
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建立與博騰制藥的戰略合作(zuò)夥伴關系 首次獲得中國(guó)醫(yī)藥研發公司20強稱号
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子公司海美源成立,CRO業務(wù)獨立運營
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子公司海美桐成立,原料藥和中間體(tǐ)業務(wù)獨立運營 建立員工持股平台,完成股份制改造
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獲得第一張專利證書
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獲得第一張新(xīn)藥證書 獲得北京市級企業科(kē)技(jì )研究開發機構證書 首次接受國(guó)外客戶審計
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參股山東孔府制藥
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建立與北化恒業的戰略合作(zuò)夥伴關系
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獲得國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業稱号
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成立新(xīn)藥物(wù)研發中心
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成立海步醫(yī)藥

新(xīn)聞動态

海步醫(yī)藥

海步子公司

北京海美桐醫(yī)藥科(kē)技(jì )有限公司
原料藥和中間體(tǐ)業務(wù)運營

北京海美源醫(yī)藥科(kē)技(jì )有限公司
CRO業務(wù)運營

北京海美洋醫(yī)藥科(kē)技(jì )有限公司
國(guó)際業務(wù)運營

  

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