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海步醫(yī)藥,2018年第一期學(xué)術交流沙龍活動

海步醫(yī)藥,2018年第一期學(xué)術交流沙龍活動

 

  為(wèi)了進一步加強公司研發人員的技(jì )術交流和思想碰撞,海步醫(yī)藥學(xué)術委員會自2018年1月份起,将每月舉辦一期學(xué)術交流沙龍活動,每一期将會圍繞一個确定的學(xué)術主題進行分(fēn)享和讨論,對國(guó)内外藥物(wù)研發、生産領域裏的新(xīn)技(jì )術、新(xīn)動态進行學(xué)習和探讨,對在日常研發工作(zuò)中積累的寶貴經驗進行總結和分(fēn)享,從而激發出大家不斷學(xué)習、積極思考、勇于突破的熱情,使之成為(wèi)公司内部信息傳遞、知識積累、技(jì )術應用(yòng)的紐帶和橋梁。

  2018年1月12日下午,海步醫(yī)藥舉辦了今年第一期學(xué)術交流沙龍活動,參加此次沙龍活動的人員來自于公司各部門各專業的核心研發技(jì )術人員。

  本屆學(xué)術委員會委員長(cháng)李鵬總監全程組織和主持了本次活動。在本次沙龍開始之前,由李鵬總監帶領相關委員,重申了公司學(xué)術委員會的宗旨與綱領,并就《海步醫(yī)藥學(xué)術委員會章程》的修訂統一了意見。

  黃小(xiǎo)根博士,海步醫(yī)藥創新(xīn)與合作(zuò)中心技(jì )術總監,作(zuò)為(wèi)本次學(xué)術沙龍的主題報告人和分(fēn)享人。黃博士此次與大家分(fēn)享的主題是 “效率源于設計-工藝優化和試驗設計(ProcessOptimization and DoE)”。他(tā)既從醫(yī)藥研發整體(tǐ)層面上比較了單因素研發(OFAT)和DoE的不同和優弊,又在縱向層面上從DoE的目的、常用(yòng)方法、應用(yòng)階段和如何實施落地等幾個方面并輔以一個DoE的各步拆解案例進行了詳細地講解和分(fēn)享。在分(fēn)享的最後,他(tā)給參會人員留下一個題目進行讨論:OFAT or DoE?

  随後,與會的各個專業人員踴躍發言,讨論的焦點是在各自的專業領域内單因素研發和基于統計學(xué)原理(lǐ)的DoE孰優孰劣。大家紛紛就科(kē)學(xué)設計的必要性、各種研發設備或軟件工具應用(yòng)的可(kě)行性、在公司現實條件下如何提高研發效率、降低研發成本以及落地實施的難度和解決辦法等方面,各抒己見,積極表達了各自的觀點和意見。

  大家對國(guó)教授的觀點比較認同:DoE是一種思維方式。“效率源于設計”這個命題,本身就告訴我們,整體(tǐ)的效率是基于設計的,隻有事先經過了科(kē)學(xué)的方案設計,才會通過對多(duō)因素參數範圍的響應分(fēn)析将我們需要的結果控制在限定的質(zhì)量要求之内;DoE并不是一種靈丹妙藥,而是一套缜密的技(jì )術手段,是一個必不可(kě)少的科(kē)學(xué)實踐環節,通過DoE設計可(kě)以幫助我們做到以下三件事:⑴篩選出主要顯著的因子;⑵找出最佳之條件組合;⑶證明最佳條件組合有重現性。與會人員一緻認為(wèi),我們所從事的藥物(wù)研發工作(zuò)本身就是一個多(duō)因素的複雜研究過程, 可(kě)以結合公司的現實條件和各專業人員的技(jì )術能(néng)力務(wù)實地在不同階段應用(yòng)DoE。

  海步醫(yī)藥是一個研發科(kē)技(jì )型企業,始終面臨着新(xīn)技(jì )術、新(xīn)思維、新(xīn)工藝、新(xīn)方法的不斷湧現給我們帶來的挑戰。如何把海步打造成一個學(xué)習型組織是當下的重大課題,每位團隊成員都要有識别和解決問題的能(néng)力,使企業能(néng)夠進行不斷的嘗試與創新(xīn),改善其适應環境變化的能(néng)力,提高企業核心競争力:科(kē)學(xué)嚴謹、精(jīng)益研發;創新(xīn)求變,高效轉化!

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北京海步醫(yī)藥科(kē)技(jì )有限公司    京ICP證000000号

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