北京海步醫(yī)藥科(kē)技(jì )股份有限公司成立于2005年4月，是一家以“化學(xué)藥物(wù)研發”為(wèi)核心能(néng)力的高新(xīn)技(jì )術企業。公司業務(wù)主要集中在三個闆塊：（1）化學(xué)藥物(wù)全鏈條、多(duō)模塊的研發CRO服務(wù)（仿制藥、創新(xīn)藥CMC）；（2）原料藥和中間體(tǐ)的CRO技(jì )術服務(wù)、研發定制、關聯注冊審評和國(guó)内外銷售；（3）MAH持證管理(lǐ)服務(wù)（原料藥關聯+CRO研發服務(wù)+CMO落戶服務(wù)+注冊服務(wù)+全程質(zhì)量管理(lǐ)服務(wù)）。
連續17年獲得“國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業”稱号 連續8年獲得“中國(guó)醫(yī)藥研發公司20強”稱号 10項制劑産品在中國(guó)提交注冊申請，獲得各類注冊批件80餘項 10個原料藥在FDA、CDE、台灣衛生福利部等機構取得了登記号 新(xīn)提交專利申請12項，累計發明專利60餘項 向客戶企業累計實現工廠技(jì )術轉移130餘項
連續16年獲得“國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業”稱号 連續7年獲得“中國(guó)醫(yī)藥研發公司20強”稱号 已獲得中國(guó)國(guó)家藥監局批準的臨床、生産批件及新(xīn)藥證書共計70餘項 已提交FDA、歐盟等國(guó)際注冊申請10餘項 向客戶企業累計實現技(jì )術轉移百餘項 完成多(duō)項技(jì )術成果轉化及30餘個系列産品實現工業化生産
子公司海美洋成立，國(guó)際業務(wù)獨立運營 首次向歐盟、FDA提交注冊申請 蟬聯中國(guó)醫(yī)藥研發公司20強稱号 兩化融合試點單位 獲得T100新(xīn)技(jì )術新(xīn)産品創新(xīn)力行動優秀企業獎
